关于学习浙沪经验助推我市医药产业提质的调研报告

关于学习浙沪经验助推我市医药产业提质的调研报告
　　　　医药产业是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业之一，也是生命健康产业的重要组成部分，事关人民生命健康和民生福祉。今年以来，市委八届三次全会提出建设“绿色生态之城、绿色制造之城、绿色能源之城、绿色宜居之城”的发展路径，市委市政府组织开展了**条重点产业链培育行动，全市化学药产业作为重点产业链之一，更要紧紧围绕绿色理念、低碳道路，把握新机遇，拥抱新蓝海，全力引进重大项目，打造特色产业集群，建设东部沿海新兴的成品药制造基地。市市场监管局作为全市化学药产业链牵头单位，以此次市委咨询研究课题为契机，分析研判全市医药产业培育发展情况，及时研究解决重大问题，认真研究推动医药产业做大产业规模、做优产业布局、提高产业竞争力的工作路径。为充分汲取浙江、上海等地医药产业发展先进经验，我局先后对接浙江省台州市、嵊州市和上海市等地，重点了解发达地区医药产业培育体系在机制建设、人才引进、营商环境、产学研一体化等方面情况。同时，深入**滨海、**等地，全面了解我市医药创新和医药产业发展取得的新成绩、积累的新经验，着重查找剖析当前医药产业链面临的主要困难和突出问题，提出全力服务项目、推动园区建设、深化审批改革等方法举措，为加快我市化学药产业创新、提质升级积极建言献策。
　　　　一、浙沪医药产业发展优势特点
　　　　（一）产业基础雄厚
　　　　以海正药业、华海药业、仙琚药业、九洲药业、海翔药业等10多家重点医药企业为龙头的“中国绿色药都”浙江省台州市医药产业实力雄厚，行业特色鲜明，化学原料药优势明显，制剂药品呈现了强劲势头。台州药品生产能力、仿制药能力全国领先，是全国化学原料药和医药中间体产业规模最大的集聚区之一，目前拥有规上医药企业126家、上市企业16家，占浙江省医药领域上市总量的30%。台州市还是全国最大抗生素、抗肿瘤药生产基地之一，也是全国唯一的国家级化学原料药出口基地，化学原料药出口占浙江省的1/3、全国的1/10，是全球原料药采购的“超级市场”。2022年上半年台州现代医药高新技术产业园区实现规上工业总产值157.58亿元，同比增长3.4%；规上工业增加值41.20亿元；工业投资6.09亿元；财政收入8.88亿元；规上工业企业利税收入20.79亿元。
　　　　（二）积聚效应凸显
　　　　被誉为“张江药谷”的国家上海生物医药产业研发高地，已集聚了600多家生物技术和医药产业领域的创新企业，包括300余家研发型科技中心企业和40余家CRO公司，已经形成新药研发、药物筛选、临床研究、注册认证和量产上市等完备的创新链。据国家卫生研究数据统计，国家新药研发机构1/3集聚张江，国家重大新药创制项目1/3布局张江，全国获批的一类创新药1/3源自张江。2016年，上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。2021年，上海浦东新区生物医药产业规模达2700亿元，一批产业重大项目开工，一批功能性平台提升项目启动，整个产业引领态势显著，在创新研发、产业制度创新和产业布局上优势凸显。
　　　　（三）投资环境优越
　　　　近年来，上海浦东新区高度重视医药产业发展，出台了《浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》，提出力争到2024年底，生物医药产业规模达到4000亿元、全市占比50%。新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家。加速提升创新能级，力争获批上市10个以上国产1类新药、全国占比20%，获批15个以上创新医疗器械、全国占比10%，形成2-3个引领行业的标准体系，2-3个全球首创产品获批上市，并进入国际主流市场，创新成果半数以上实现就地产业化。该地将不断优化产业生态，支持重点企业面向产业链共性关键技术需求，建设大企业开放创新中心，增强政府产业引导基金示范带动效应，大力吸引天使投资、风险投资、私募股权投资等机构。加强产医深度融合，支持各类创新主体共建长三角实验室，共同实施重大科技项目，协同开展关键核心技术攻关等。
　　　　（四）研发能力较强
　　　　据不完全统计，台州市医药产业领域拥有7家国家级企业技术中心、16个省级研究院、38个省级企业技术中心、16家院士工作站，2家省级海外高层次人才创业创新基地和1个省级领军型创业创新团队，该市医化企业研发强度达到5.3%左右。“十三五”以来，该市64家药品生产企业资产合计1562亿元，共有员工46400人，其中，科技人员10258人、“国千”人才25人、“省千”人才38人、博士学位267人。该市医药行业拥有中国驰名商标7个，各类专利2600多件，拥有100多个新药药品文号，持有新药证书43张。先后有3个1类新药申报上市，28件创新药、改良型新药、生物类似药进入临床，43个仿制药品种通过一致性评价，手性催化、酶催化、光催化和连续化反应等一批先进技术得到开发和应用，加快打造成为世界级高端医药产业制造中心。
　　　　二、对**市加快医药转型升级的比较分析
　　　　（一）**市医药产业简要情况
　　　　1.药品生产企业情况
　　　　我市现有药品生产企业**家（含*家药品包装材料生产企业），其中取得药品生产许可证企业**家，*家延期换证。全市拥有药品批准文号***个，通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种有**个，集采中标品种*个。主要生产范围：原料药、大、小容量注射剂、固体制剂、医用氧、中药饮片。其中原料药、制剂、医用氧生产企业有药品批准文号的**家，未取得药品批准文号的有*家（*家原料药生产企业和3家制剂生产企业），中药饮片生产企业*家（已全部通过新修订GMP认证）。
　　　　2022年我市药品工业总产值**亿元，利润*亿元。其中产值超亿元的药品生产企业*家，分别是**正**海制药有限公司、**神龙药业有限公司、**亚邦爱普森药业有限公司、**黄河药业股份有限公司、**九阳生物制药有限公司、**长江药业有限公司、**亚邦生缘药业有限公司。2017年，**正**海制药有限公司获得**省省长质量奖。2018年，**亚邦爱普森药业有限公司获得**市市长质量奖。
　　　　2.医疗器械生产企业情况
　　　　我市现有医疗器械生产企业***家，其中三类医疗器械生产企业*家、二类医疗器械生产企业**家、一类医疗器械生产企业**家。拥有一类医疗器械备案凭证***张，二、三类医疗器械注册证***个，主要生产医用高分子材料、医用卫生材料、口腔科材料、医用缝合材料、理疗康复设备、普通诊察器械、基础外科手术器械等。2022年我市二、三类医疗器械生产企业销售额约*亿元，利润约*亿元。其中产值超亿元的医疗器械生产企业*家，**华源医疗科技股份有限公司。
　　　　（二）**市医药产业发展优势
　　　　1.政策优势
　　　　当前，国家深入实施健康中国和**沿海发展等重大战略。省委、省政府出台《“健康**2030”规划纲要》，强调要加快医药产业国际化进程，提高原料药、药物制剂和医疗器械在国际主流市场的占有率，推动医药和医疗器械产业转型升级。2018年**市政府出台《全市促进化工产业转型升级培育发展医药产业的意见》后，以我市滨海医药产业园为代表，先后出台《关于深入推进化工产业绿色转型发展的实施意见》、《全县促进化工产业转型升级培育发展医药产业的实施意见》以及16条医药产业招商政策。积极实施对率先落户的重点项目，享受供地零费用、用房零租金、规费零收取、融资零成本、手续零操心等“五零政策”，为加快构建“原料药+成品药”全产业链体系提供了难得机遇。
　　　　2.区位优势
　　　　我市市域面积*万平方公里，常住人口***万人，沿海滩涂总面积****平方公里，是**面积最大、人口第二的省辖市，也是长三角区域一体化**个中心区城市和淮河生态经济带新的“出海门户”。我市拥有*所高等院校，**所中等职业技术学校，每年可为各类企业定点培养*万名大学生和*万多名成熟的专业技术工人，同时每年还可鼓励全国近千名**籍医化专业高校毕业生回乡就业，2020-2022年期间，培养引进集聚产业专门人才****名、实用人才****名，为我市医药企业规模化发展提供了便利条件。
　　　　3.环境优势
　　　　国务院办公厅出台的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》强调，要坚持产业集聚、绿色发展，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚。近年来，长三角地区的迅猛发展带来的产业转移，给土地承接能力强、环保容量大、原料供应便捷的**市沿海地区，建设高水平的药品生产基地提供了有利契机。
　　　　2020年11月2日，**省政府办公厅发文，明确**滨海经济开发区沿海工业园为全省14家定位化工园区之一。滨海园区坚持以产业链终端、价值链高端延伸为定位，委托复旦大学设计院、上海浦东建筑设计研究院等专业机构高起点、高标准编制园区规划，5平方公里启动区已达到“十通一平”标准，满足各类型的医药原料药企业进驻。滨海将以打造全产业链园区为方向，打造10平方公里的成品药生产区，具备较强的产业集群竞争力。
　　　　**区化学药产业链依托**港石化新材料产业园深化发展，编制转型升级三年行动方案，大力发展产业链中游特色化学原料药项目，产业链下游成品药项目主要布局在毗邻化工园区的**港经济开发区**海洋生物产业园内，兼顾**经济开发区现有医药龙头企业联动发展，全力打造该区健康新医药特色产业集群。
　　　　4.后发优势
　　　　尽管目前**市医药产业规模小、效益低、竞争力弱，但我市医药化工集中区已初具规模，已经进驻或即将进驻的药品生产企业迫于产业转型升级的压力，有近**%的企业有提档发展原料药生产项目的意向。
滨海医药产业园已落户成品药及配套项目**个，协议总投资**亿元。产品涵盖抗肿瘤、抗艾滋、抗感染、心脑血管和生物制剂等领域，年产值**亿元，形成了具有一定发展基础和优势的新医药产品群，如普信制药齐多夫定等抗艾滋病药物占到全球市场的**%，八巨药业的DL-萘普生分别占国内、